金华制药厂设备校准实验室

中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和安全的途径，由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足：产品的数量和质量要求；选择经济的工艺路线，要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力，要达到这一目的，进行工艺流程优化和参数优化的工作；符合GMP的规定；制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素，生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程，所制成的颗粒可能是终产品，如颗粒剂，也可能是中间体，如片剂；制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以产品质量和生产的顺利进行，如在颗粒剂、剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等；在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的，改善流动性，一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒子数目少，因而黏附性、凝聚性大为减弱，从而大大改善物料的流动性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能；粉末的粉尘飞扬及粘附性严重，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理；调整堆密度、改善溶解性能；混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合制粒，或制粒后混合可有效地防止离析。

中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返；空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置，原辅料和成品的出宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染；布置上要避免无关人员或物流通过生产区域；清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方，并宜靠近空调机房；不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中；洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置出；称量室宜靠近原辅料库，其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应；压差：主车间对相邻房间≥5Pa；温度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；照度：≥300lx。

制药设备行业本就是一个分类众多的领域，旗下包括机械与设备、、制剂机械、、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、其他制药机械与设备。从目前现状看，在众多分类中，有些类别的发展水平已经能与国际比肩。

比如包装机械，目前我国包装机械企业致力于从包装材料、设备、销售等方面寻求对医药市场具有特色的有利包装。业内人士也曾表示：我们正进入一个机电一体化、激光扫描、无线电射频发射、纳米技术和系统简化的包装。

而中已经出现很多融合新技术、新理念的设备产品，例如自动化包装线、全自动高速装盒生产线、全智能配方颗粒瓶装生产线、包装检测仪器等。这些国产包装设备的市场投入正加速该领域的创新发展和变革。

笔者了解到，国内制药设备企业的队伍日益庞大，主要还是以中小型企业为主，并且涉及到很多细分领域。此外，国内一些地区也已经形成了特定领域的优势，比如常州是干燥设备之乡，沧州素有中国包装机械之乡等。

有表示，当前，国内制药很多上升机会，而从行业现状以及发展趋势来看，我国制药设备领域会从局部做强迈向整体做大。当然，也会有整体做强的那，这需要政策支持，以及企业自身的努力。

总体而言，我国制药设备行业有特色优势，比如硬件技术，设备性能的提高。若想让国产制药设备真正崛起，设备企业还要把握有利因素，正视软件方面的短板，与制药企业交流工艺，询问设备诉求，向国外企业学习，并付诸于实践。我们也希望国内制药设备与国外设备同步竞争的那能够尽早到来。

世通仪器检测校准中心是经委 员会认可,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则的具有立从事仪器校准检测及咨询培训的的第三方公正实验室



世通仪器检测服务有限公司创立于2005年，总部设在制造名城东莞市，提供仪器校准,仪器校验,仪器外校,仪器计量,仪器检测,仪器校正,CNAS校正,仪器销售等服务。为方便江浙沪等华东地区服务，于2010年在江苏苏州成立江苏世通仪器检测服务有限公司， 并在当地政 府的大力支持和关怀下，通过全体同仁不懈努力，于2013年9月，经CNAS（中国合格评定委 员会）评审组队的评审团，对我司 实验室进行全面、严格、细致的和审核，确认我司昆山实验室完全符合ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力 的通用要求，给予高度评价和认可，于2013年12月21号正式颁发CNAS认证证 书，证 书编号：CNAS L6634， 符合ISO17025计量准则标准，ILAC-MRA（国际实验室互认组织）授权，出具的校准证 书完全满足ISO、CCC、UL、QS、HACCP等国际 认证及工厂内部质量控制管理。


为了满足不断增长客户的需要，同时体现我司为江苏地区仪器校准服务做出更大贡献的决心，经世通仪器校准团队研究决定，在原注册资金500万元 币的基础上，直接增资至1000万元，同时变更公司名称，由原“昆山世通仪器检测服务有限公司”，变更为“江苏世通仪器检测服务有限公司”。既彰显公司实力，又是对所有客户服务质量好的保障。

世通公司是经省政 府批准成立，具有立的法人地位。从事仪器校准,仪器校正,仪器计量及相关信息咨询的第三方公正实验室。 　　我司校准实验室经国家实验室认可委 员会（CNAS）认可， 认可号L3170，国际实验室互认组织（ILAC-MRA）授权， 通过 ISO17025国际计量准则要求，因此，所出具的校准证 书和检测报告获得与CNAS 签署互认多边协议国家地区实验室认可机构其它成员的承认和认可。 　　 我们秉着“科学、公正、准确、”的理念，创建仪器检测校准中心，计量检测仪器销售中心，并与广东省实验室联合会（GDLF）合作成立计量检测技术咨询中心。本公司校准检测中心设有：力学、长度、衡器、电学、热工、几何量等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准证 书。校准/检测报告具有权 威性、可靠性、公正性。 　　 本公司计量中心为企业提供技术咨询，人员，实验室规划，国际标准收集。组织国内外为客户校准员、检测技术员、计量师 证、不确定度等的。考核后由劳动部门和省实验室联合会发证。 　　本实验室通过项目已达700余项，检测能力达千余项，还在持续向国家申请中！一直处在地位。本公司仅实验室面积就达1500余平方米，共有理化，长度，电学，无线电，热工，轻工检测，综合类检测，恒温恒温室，光学，声学共十个实验室，共有各技术人员八十余名，有多名拥有职 称及研究生以上，规模也为行业者！ 我们公司也是首 家在江苏、上海、福建、浙江等地设立多个实验室的检测机构。欢迎您来公司参观考察！希望有机会为贵司提供服务.

全国均可安排下厂校准 欢迎来电咨询！！！


激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验？


洁净室空气洁净度等级的判定是根据尘埃粒子计数器的检测结果来衡量的，激光粒子尘埃计数器能够有效检测洁净室空气中的粒子数量和密度。那么激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验？在这里,世通仪器检测服务公司将要谈到了尘埃粒子计数器校准不单单是对仪器采用国家标准物质进行仪器准确度的仪器校正，仪器校准应包括以下几方面的内容：


1、仪器光学基准


只有在仪器光学系统工作正常的情况下，仪器的校准才有意义。光学窗口是激光粒度分析仪器重要的组成部分，因此测试前应光学窗口内外表面光洁，无划痕，清洁，无缺损。光学基准谱平滑依次过渡，无明显突起或凹陷。


2、外界条件对仪器的影响


外界条件主要包括环境的湿度，温度和电源电压的波动对仪器测试结果的影响。


3、仪器测量重复性


将仪器预热到规定时间，采用一种国家标准物质进行多次测试，一般测试样品6－10次，记录每次D50,计算测量平均值，标准偏差和相对标准偏差。


4、仪器测量相对误差


与仪器重复性测量不同的是，仪器相对误差的测试要采用至少三种样品以上的国家标准物质进行测试，每种样品立测量3次并分别求其平均值，获得多个粒度测量的平均值，分别计算仪器测量平均值与粒度表标准物质标准值间的相对误差。


5、仪器分辨力


仪器分辨力的判断是采用测试两种样品混合测试的方法，两种粒度标准物质的移取量要根据其质量浓度而定，确保混合后的样品中标准物质的质量浓度比为1：2，将样品混合均匀后加入仪器进行测量。应能够从仪器测量粒度分布曲线图中能够观察出2个立不相连的峰形，则认为双峰已分开。

提供下场服务，价格优惠，时间快，服务周到,更！！！业务联系：陆工 西安世通仪器校准中心服务电话全国均可下厂提供服务|江苏世通仪器检测校准中心占地6亩，实验室面积达1200平方米。校准源，拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器，覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证书或检测报告。本公司轻工产品检测中民拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为：对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴儿车、五金制品、包装、进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务，并出具有效相关产品检测证书。 近年来，世通仪器在仪器校准上走发展路子，先后为三六一度(中国)有限公司、安踏（中国）有限公司、恒安集团、特步（中国）有限公司等多家世界及国内外着名企业提供各类仪器计量与校准服务。成为各大名企选择的检测服务公司。世通服务说明：1.计量工作严谨、认真，并全部获授权许可的计量检定员证上岗2.我机构通过中国合格国家评定认可会认可（华南实验室和华东实验室）3.所有送检仪器5-7个工作日内完成送检任务4.校准过程中，仪器超差，给予免费开机调试5.客户无法送检仪器设备，我司安排计量到客户现场校准仪器设备和调试技术服务6.我司开展取件及送检服务

东莞市世通仪器校验服务有限公司是经中国合格评定认可会(英文简称：CNAS)认可，认可编号：L3170,为企业提供仪器校准、仪器校验、仪器检测的第三方正规实验室，所出报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。
本公司注册资金￥1000万, 实验室面积5000余平米，各类仪器设备1000余套，通过CNAS认可项目250项，同时设有: 长度室、热工室、力学室、电学室、无线电室、理化室、轻工室等科室.是目前具规模和实力的仪器校准机构之一。主营区域分布在珠三角（东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海）及长三角（上海、温州、苏州、宁波、昆山）等城市。常规仪器校准有：
电学类仪器校准: 数字多用表、高压表、功率表、多功能校准仪、交直流电源、绝缘电阻仪、泄漏电流仪、耐电压仪、线材测试机、晶体管图示仪、LCR电桥、插头线综合测试仪、安规综合测试仪、表面电阻仪、防静电仪、电子负载仪、数据采集器、变压器电量测试仪、LED光谱分析系统（积分球）、元件自动分析仪、电池测试系统、带电绕组温升测试仪等。
无线电仪器校准：示波器、调制度分析仪、低频电子电压表、失真度仪、抖晃仪、音频分析仪、频谱分析仪、扫频信号发生器、函数信号发生器、高频信号发生器、频率计、音频阻抗测试仪、可变衰减器、电话机测试仪、匝比测试仪、电视信号发生器、脉冲信号发生器、线圈圈数测试仪、网络分析仪、手机综合测试仪、数字移动通信综合测试仪、射频阻抗/材料分析仪等。
长度类仪器校准: 卡尺、千分尺、钢直尺、角度尺、塞尺、测厚规、针规、塞规、环规、半径规、高度规、刮板细度计、码表、百分表、千分表、网筛、量块、大理石平台、平行平晶、水平仪、表面粗糙度仪、投影仪、3次元、工具显微镜、伸长率仪、膜厚计、码表、超声波测厚仪、锡膏厚度仪等。
热工类仪器校准: 温度计、温湿度计、烤箱、恒温恒湿机、盐雾试验机、耐寒试验机、耐黄变试验机、熔融指数试验机、电线加热变形试验机、温度巡检仪、炉温测试仪、多点采集器、恒温槽(水槽、油槽、水浴锅)、温度计等。
力学类仪器校准: 砝码、电子称、电子天平、压力表、扭力批、测力仪、推拉力计、拉压力试验机、摆锤式冲击试验机、布洛维氏硬度计、振动试验台、胶带剥离试验机、纸板环压试验机、冲击试验机、破裂强度试验机、数字式渗水性测定仪、拉链往复试验机等。
理化类仪器校准：可调移液器、常用玻璃量器（量筒、烧杯、容量瓶等）、pH计、密度计、波美计、白度计、声级计、照度计、光泽度计、旋转粘度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、色差仪、电位滴定仪、X射线荧光光谱仪（ROHS检测仪）、电导率仪、气相色谱仪、液相色谱仪、频闪仪、透光率仪、木材水分测湿仪、标准光源箱等。
轻工类仪器校准：锐利尖点测试仪、锐利边缘测试仪、奶嘴测试仪、小物件测试筒、跌落地板、挠曲测试器、织物厚度仪、织物平磨仪、织物缩水率测试仪、耐水洗色牢度仪、摩擦染牢度仪、汗渍色牢度仪、灼热丝试验仪、AKRON耐摩试验机、紫外线耐候试验机等。

仪器计量校准范围，仪器校准基本要求


1、仪器设备是指计量器具、列入强制检定的工作计量器具、对产品质量有重大影响的器具等。对 A类器具应制订严格的管理办法和周检计划，检定时要严格执行检定规程，校准时也要明确周期。


2、仪器设备是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器设备等。此类仪器设备的检定周期原则上不应超过检定规程规定的长周期，如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定，可使用校准，经评估测试后可延长校准周期。


3、仪器设备是指国家规定进行一次\性检定和国家暂无要求的仪器设备等。对此类仪器设备可在入库验收检定后投入使用，使用过程可进功能检查。尤其是附在设备上的仪表。


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仪器检定,仪器校准,仪器校正


仪器校准基本要求，仪器校准应满足的基本要求如下:


1、仪器校准环境条件 仪器校准如在检定(校准)室进行，则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行，则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。


2、仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。


3、人员校准虽不同于检定，但进行校准的人员也应经有效的考核，并取得相应的合格证\书，只有持证\人员方可出具校准证\书和校准报告，也只有这种证\书和报告才认为是有效的。